膨體聚四氟乙烯(ePTFE)是以100%聚四氟乙烯樹脂(PTFE)為原料,采用糊料擠出,拉伸等特殊加工方法制成。它是一種新型醫(yī)用高分子材料。它具有通過細(xì)纖維的連接形成的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。這些細(xì)纖維形成許多孔,因此膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)可以彎曲超過360度,具有良好的韌性,高縱向強(qiáng)度,易于在橫向上變形,以及改善的材料柔順性和血液相容性。 膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)是一種廣泛用于人造血管的理想醫(yī)用高分子材料。 聚四氟乙烯(PTFE)產(chǎn)品具有耐高溫,耐酸堿,耐溶劑,優(yōu)異的電絕緣性和生物相容性。它們長期以來一直用于傳統(tǒng)工業(yè),如化學(xué),機(jī)械和電子領(lǐng)域。自20世紀(jì)70年代開發(fā)的膨體聚四氟乙烯(ePTFE)微孔膜開發(fā)了微孔膜在密封,電子,紡織,醫(yī)療,環(huán)保等領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。在技術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用。
在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,諸如動脈硬化的血管閉塞性疾病的發(fā)病率正在增加。人造血管作為許多嚴(yán)重狹窄或閉塞血管的替代物具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。隨著生物工程和生物材料的迅速發(fā)展,在目前的手術(shù)中,人造血管主要用于臨時(shí)或永久性替代患者動脈或靜脈的缺損,或作為動脈阻塞時(shí)的分流通道和腎臟 疾病?;颊弑谎和肝鏊璧膭屿o脈移植物取代??梢钥闯觯嗽旌铣裳鼙挥米魈娲?,特別是大口徑人造血管已廣泛用于組織修復(fù)和血管重建手術(shù)。
理想的合成血管材料應(yīng)符合以下要求:良好的生物相容性,特別強(qiáng)調(diào)優(yōu)良的血液相容性,非免疫原性,強(qiáng)可塑性,一定的強(qiáng)度,血管生物力學(xué)要求,易于細(xì)胞種植。因此,用于制造人造血管的材料可以分為天然生物材料和合成材料。天然生物材料包括大分子材料,如脫細(xì)胞基質(zhì),膠原蛋白,聚氨基酸,肽,透明質(zhì)酸及其復(fù)合物; 合成材料是不可降解的材料,如聚四氟乙烯(PTFE)和尼龍-6。 然而,由于可降解材料的技術(shù)條件不成熟,膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)由于其多孔性和良好的表面性能和柔順性而成為合成人造血管的替代品。
1.膨脹型聚四氟乙烯的制備
膨脹聚四氟乙烯(ePTFE)由聚四氟乙烯分散樹脂作為原料制成,并添加液體推進(jìn)劑。 混合后,將其預(yù)壓成坯料,置于特殊設(shè)備上,根據(jù)需要擠出成管狀。 將棒狀產(chǎn)品干燥以除去擠出助劑。 此時(shí),可拉出管狀產(chǎn)品,并在干燥和拉伸之前對棒狀產(chǎn)品進(jìn)行壓延。 拉伸的產(chǎn)品應(yīng)在特定的溫度范圍內(nèi)熱定形,冷卻后,可以得到膨體聚四氟乙烯(ePTFE)醫(yī)療產(chǎn)品。
2.膨體聚四氟乙烯的結(jié)構(gòu)和性能
眾所周知,PTFE被稱為“塑料之王”。 它非常惰性,具有優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性,電性能,表面性能和良好的物理和機(jī)械性能。
作為醫(yī)療材料,膨體聚四氟乙烯(ePTFE)具有優(yōu)異的醫(yī)療性能。 例如,它是無毒的,具有良好的組織相容性,并且不致癌。 抗生物老化,長期植入人體不受影響,組織刺激輕微,組織對其的反應(yīng)非常小。 材料表面帶負(fù)電,表面張力小,不易凝結(jié),不滲漏,不需要預(yù)凝固處理,消毒容易,白色,柔軟,有彈性。 通過牽拉法制造的膨體聚四氟乙烯(ePTFE)醫(yī)療產(chǎn)品具有獨(dú)特的微觀結(jié)構(gòu)。 可以從膨脹的聚四氟乙烯(ePTFE)容器的電子顯微鏡掃描表面結(jié)構(gòu)觀察結(jié)構(gòu)特征。 它由通過節(jié)點(diǎn)連接到網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的多根細(xì)纖維組成,并且在細(xì)纖維之間形成許多細(xì)通孔(直徑約30μm的微孔)。 連續(xù)多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)使得膨體聚四氟乙烯(ePTFE)醫(yī)療產(chǎn)品柔軟,有彈性,強(qiáng)度高,在手術(shù)過程中易于縫合,并且在用剪刀剪切時(shí)不會產(chǎn)生毛刺和散落,這是更有利的。 細(xì)胞和組織在體內(nèi)生長,最后在其內(nèi)壁形成新的內(nèi)膜,與周圍組織結(jié)合形成一個(gè)整體,ePTFE可以固定而不形成纖維狀膠囊。 而且,由于通過選擇工藝條件可以將纖維的長度(即孔徑)控制在所需范圍內(nèi),因此該材料不會泄漏血液并且不需要預(yù)凝固處理。
3.膨體聚四氟乙烯的應(yīng)用
3.1膨脹聚四氟乙烯(ePTFE)血管
膨脹的聚四氟乙烯(ePTFE)血管克服了容易的血栓,并且當(dāng)切割血管時(shí)毛刺易于毛刺,并且在植入人體之前預(yù)凝固治療的操作很麻煩。 目前,該產(chǎn)品主要用于股動脈假性動脈瘤的血管移植; 主動脈縮窄切除或修復(fù)人工血管移植; 門靜脈高壓分流的橋接材料; 上下腔靜脈和右心房旁路; 腸靜脈和右心房旁路; 血液透析。 獲得良好的臨床效果。
3.2膨體聚四氟乙烯(ePTFE)心臟貼片
膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)貼片與基礎(chǔ)木材具有相同的均勻性,正面和背面沒有差異。 當(dāng)修補(bǔ)貼片時(shí),貼片和受體組織均勻涂抹,并且可以任意切割成所需形狀而沒有毛刺,并且在手術(shù)期間不需要。 預(yù)凝結(jié)。 該貼片用于修復(fù)先天性心臟病患兒房間隔缺損和修復(fù)室間隔缺損; 右心室流出道擴(kuò)大; 修復(fù)四重疾病。 它還可以修復(fù)腹壁和血管,以及用于心臟手術(shù)的墊圈。 目前,臨床應(yīng)用有700多種,最長使用時(shí)間已近十年。 由于物質(zhì)原因,沒有一例病例出現(xiàn)并發(fā)癥或猝死。
3.3膨體聚四氟乙烯(ePTFE)人工氣管
該管用于彈頭,創(chuàng)傷,喉癌手術(shù)等大面積頸部氣管軟骨缺損引起的氣管塌陷和無法形成管腔的正常呼吸,使其恢復(fù)正常呼吸。 在我國早期的臨床醫(yī)學(xué)中,采用金屬人工氣管治療氣管缺損,然后采用型硅橡膠管留置法,80%的患者通過這種方法治療可拔出軟管并恢復(fù)正常呼吸,但 這種方法更多的是,各種缺陷的拔管尚未成功,患者只能終身佩戴管子而成為殘疾人。 膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)人工氣管已經(jīng)挽救了這類患者,臨床應(yīng)用了10例,隨訪7年,效果滿意。
3.4擴(kuò)張聚四氟乙烯(ePTFE)內(nèi)窺鏡導(dǎo)管導(dǎo)管
膨脹聚四氟乙烯(ePTFE)內(nèi)窺鏡鉗導(dǎo)管是醫(yī)療器械中內(nèi)窺鏡的重要組成部分。 它用于人體內(nèi)的活檢取樣,以去除異物并拾取蹄息肉。 它可以自由操作,保護(hù)患者免受不必要的痛苦。 因此,它對胃,腸和十二指腸的診斷和治療具有積極意義。